Fusion UV-Persulfat TOC Analysator Vor fast 40 Jahren begann Dohrmann mit der Konstruktion und Fertigung von TOC Analysatoren. Seit der Eingliederung von Dohrmann in die Tekmarfamilie entstanden weitere innovative Laboranalysatoren wie der Phoenix 8000. Das Nachfolgegerät Fusion wurde auf der Pittcon in Chicago vorgestellt. Der Fusion bietet mehr Flexibilität und ist Dank des hohen Automatisierungsgrades, wie der automatischen Kalibrierfunktion, ein ideales TOC Analysegerät für anspruchsvolle Laboratorien.

Der Fusion nutzt die kraftvolle UV-Persulfat-Oxidation, die selbst schwierige Matrices aufschließt. Durch die Umsetzung der statischen Druckkonzentration („Static Pressure Concentration“) ist der Fusion in der Lage, eine noch nie da gewesene Low-End Empfindlichkeit zu erreichen.

Der Fusion basiert auf dem neuesten Stand der Technik und ist konzipiert, eine Vielzahl von Anwendungen abarbeiten zu können. Das PC-Bedienungsprogramm bietet Lösungen für einen erhöhten Probendurchsatz u.a. durch vordefinierte Methoden für alle TOC-Messbereiche sowie durch automatisierte Kalibrierung und dem automatisierten System Suitability Test.

Messbereiche
UV/Persulfat Oxidation vs. Verbrennungsmethode

0,5 µgC	50 µgC	500 µgC	5 mgC	50 mgC	500 mgC	5000 mgC	50000 mgC

Funktionen, die die Benutzerfreundlichkeit des TOC Fusion erhöhen:

• Unbeaufsichtigte, automatische Kalibrierung
• Exportierbare Reports in frei definierbaren Formaten einschließlich Metadaten und Versionierung
• Einfache Erstellung von Methoden und Probensequenzen
• Automatische Verdünnung von Proben und Stammlösungen
• Automatisierte Selbstdiagnose
• 21 CFR Part 11-Funktionalität
• Electronic Records und Electronic Signatures (ERES), einschließlich Audit Trails und Benutzer-Account-Management.
• Umfangreiche IQ OQ PQ Validierungsunterlagen

Application Notes
Zubehör
Standards
Statische Druckkonzentration (SPC)

Film
Bestimmung des TOC-Gehalts einer Wasserprobe mit dem TOC Analysator FUSION

Statische Druckkonzentration (SPC)
Während der TOC Analyse wird der organische Kohlenstoff in der neu konzipierten UV Reaktionskammer oxidiert. Das Trägergas treibt das CO2 aus der Probe zum Detektor. Ein Auslassventil nach dem Detektor wird geschlossen um das gesamte Kohlendioxid in einer Messung zu bestimmen.
Der Vorteil bei dieser Messmethode besteht darin, dass die gesamte Probe im Detektor konzentriert und auf einmal gemessen wird. Diese Technik schließt den inhärenten Fehler anderer Detektionsmethoden aus.

Bild 1: Auslassventil schließen und Anreicherung
Bild 2: Detektion der Probe im NDIR Detektor
Bild 3: Öffnen des Auslassventils

Automatisierte Kalibrierung, Checkstandard und System Suitability Test
Die Prozessschritte (Kalibrierung / System Eignungstest/Checkstandard) laufen beim TOC Fusion automatisiert ab. Für die Kalibrierung ist nur eine Stammlösung notwendig, der in eine der Positionen A-D eingestellt wird. Der TOC Analysator Fusion verdünnt die gewünschten Standards automatisch über das integrierte Spritzenmodul und kalibriert sich selbstständig. Das Gerät wertet die Kalibrierung anhand von benutzerdefinierten Grenzen aus. Liegen Werte außerhalb der Grenzen, wird eine durch den Benutzer festgelegte Aktion durchgeführt: Gerät pausiert und wartet auf Benutzereingabe, Gerät rekalibriert sich automatisch, Gerät ignoriert das Ergebnis und fährt mit der TOC Analyse fort. Die gleiche Funktion steht auch zur Verfügung, wenn zwischendurch ein Checkstandard oder ein System Eignungstest gemessen wird.

Eine für die Reinigungsvalidierung im Pharmabereich typische Kalibrierung ist die automatische Verdünnung einer 5,000 ppmC KHP-Stammlösung und die Erstellung folgender Standards: 0,000 ppmC KHP - 0,500 ppmC KHP - 2,500 ppmC KHP und 5,000 ppmC KHP.

TOC Analyse
Die Analytik (IC Sparge / UV-Persulfataufschluss) findet komplett an der sichtbaren Gerätevorderseite statt. Die Analytik kann zu jedem Zeitpunkt beobachtet werden. Außerdem wird in der Ansteuerungssoftware der aktuelle Status angezeigt; an der Gehäusefront befindet sich auch eine Signalanzeige, die den jeweiligen Status des Gerätes visuell darstellt.

Systemdiagnose:
Alle Baugruppen des TOC Analysators Fusion können über die Diagnosefunktion manuell angesteuert und überprüft werden. Außerdem lässt sich ein halbautomatischer Benchmarktest durchführen, der alle Funktionen des Fusion überprüft und anschließend einen Report erstellt.

Anwendungsgebiete
Reinstwasser, Trink- und Oberflächenwasser, Grundwasser, Reinigungsvalidierung, Water for Injection (WFI), Kühlwasser, USP, EP, JP

Offizielle Methoden
EP 2.2.44/JP, EPA 415.1- 415.3, 9060A Standard Method 5310C, ASTM D4779 and D4839, prENV 13370 und Reiniungsvalidierung / USP TOC Method <643>
LAWA AQS-Merkblatt P14

Zertifikate
CE, EMC EN 50081-1 und EN 50082-1

Probengeber
Der Probengeberteller verfügt in der Standardausstattung über 75 Positionen für 40 ml Probenflaschen und 4 Positionen für 125 ml Probenflaschen. Für die Kalibrierung des Fusion ist es nicht notwendig, Kalibrierlösungen herzustellen. Eine Stammlösung wird in ein 125 ml Probenglas abgefüllt und in den Probengeber gestellt.

Es stehen folgende Probenteller zur Verfügung:
• 75 Positionen; 40ml VOA vials (28 x 95 mm) + 4 Positionen mit 125 ml Flaschen für Standards, SST etc.
• 90 Positionen; 55ml test tubes (25 x 150 mm) + 4 Positionen mit 125 ml Flaschen für Standards, SST etc.
• 120 Positionen; 20ml test tubes (18 x 150 mm) + 4 Positionen mit 125 ml Flaschen für Standards, SST etc.

Dokumentation
Fusion Validation Support Package IQ-OQ-PQ

Unser geschultes Personal führt die Installation Qualification, Operation Qualification und Performance Qualification mit kompletter Dokumentation, sowie jährliche Re-Qualifizierungen durch.

Außerdem bieten wir ein Cleaning Validation Manual an, welches zur Validierung der Reinigungsvalidierung verwendet wird.